FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2429-2024
Abbott Infinity 5, Implantable Pulse Generator, REF: 6660, SterileEO, Rx Only
Publicado el 31 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 22 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Their is a potential that the implantable pulse generator replacement indicator and end of service date may be shorter than indicated in the product labeling potentially resulting in loss of therapy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Medical
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, DC, FL, GA, IL, IN, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, PR, SC, TX, UT, VA, WA, WI, WY and the countries of Algeria, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Colombia, Cyprus, Czech Republic, Ecuador, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Korea, Lithuania, Mexico, Netherlands, Norway, Pakistan, Poland, Portugal, Russian Federation, Saudi Arabia, South Africa, Spain, Sweden, Taiwan, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom.
- Lote
- All Serial numbers/UDI:05415067030016/05415067020246
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.