FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2435-2020
Neo-Vent Infant T-Piece Resuscitation Circuit With Infant Mask; Circuit for use on compatible Infant Resuscitators. 15mm OD x 10mm ID connector; REF 0420, Qty:10, Length: 60" (1.5cm), Rx Only.
Publicado el 8 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 15 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A repair was made to an adapter mold resulting in parts being produced with compliant 10mm ID connections and non-compliant 15mm OD connections. This resulted in facilities with infant resuscitators that connect via the 15mm OD fitting not being able to use those circuits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Westmed, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution including in the states of CA, GA, IL,OH, MA, MI, MO, NC, OH, OR, TX, VA, and WI. The country of Spain.
- Lote
- 101618U02, 102318U06, 101518U03.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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