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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2437-2021

Solero Generator US PG, Item No. H78712740000US0, Catalog No. 12740000US

Publicado el 15 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 20 de julio de 2021

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Qué peligro representa

Specific serial numbers of the Solero MTA Generator require servicing to upgrade the software to help reduce the incidence of Error 0001, which can occur during system start-up.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated

Detalles del retiro

Fabricante
Angiodynamics, Inc.
Distribuidor
Domestic distribution Nationwide. Foreign distribution worldwide.
Lote
Serial Nos. QBY0002693 QBY0002376 QBY0002765 QBY0002380 QBY0002763 QBY0002662 QBY0002570 QBY0002683 QBY0002551 QBY0002618 QBY0002006 QBY0002293 QBY0002578 QBY0002666 QBY0002378 QBY0002375 QBY0002283 QBY0002539 QBY0002762 QBY0002681 QBY0002690 QBY0002389 QBY0002518 QBY0002670 QBY0002395 QBY0002687 QBY0002613 QBY0002664 QBY0002759 QBY0002780
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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