FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2437-2025
PrisMax V2-US, Hemodialysis Delivery System, Product Codes: 955626, 955558, 955627, 955701
Publicado el 3 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 28 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Low deaeration chamber level at post priming tests may lead to PrisMax System alarm T2309: Air Detected in Prime resulting in multiple additional priming cycles
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- VANTIVE US HEALTHCARE LLC
- Distribuidor
- Worldwide
- Lote
- UDI 00085412639499, All Serial Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.