FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2442-2025
Orascoptic Superior Visualization Dragonfly Essentials Kit ( Nose pad, a screw, lens cleaning wipe, side shields, head strap, and a screwdriver)
Publicado el 3 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 3 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to complaints, loupe nose pads containing nickel may cause an allergic reaction.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Orascoptic Surgical Acuity
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AP, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WI, WV, WY and the countries of AE, AT, AU, BR, CA , CH, CZ, DE, DZ, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IL, IT, JP, KW, KY, LT, MA, MY, NL, NO, NZ, PL, PR, PT, RO, SE, SG, SK, TR.
- Lote
- All kits manufactured between June 6, 2023 - May 14, 2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.