FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2447-2012
Biliary Catheters (Models A47XX and CB0XXXXX): Model Numbers & Description: A4752, SYNTEL BILIARY 5F-23CM CATHETER; A4754, SYNTEL BILIARY 5F-40CM CATHETER; A4762, SYNTEL BILIARY 6F-23CM CATHETER; CB052308, SYNTEL BILIARY 5F-23CM CATH; CB054008, SYNTEL BILIARY 5F-40CM CATH; CB062313, SYNTEL BILIARY 6F-23CM CATH. Biliary Catheters are indicated for the removal of stones and ductal debris from the biliary system.
Publicado el 3 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 9 de agosto de 2012
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Qué peligro representa
Applied Medical is recalling specific lot numbers of its Vascular Catheters because they may have a potential for packaging particulate matter to reside on the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Applied Medical Resources Corp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of United Arab Emirates, Austria, Australia, Belgium, Canada, Germany, Ecuador, Estonia, Spain, France, United Kingdom, Hong Kong, Ireland, Israel, Italy, Republic of Korea, Libyan Arab Jamahiriya, Malaysia, Netherlands, New Zealand, Pakistan, Poland, Portugal, Qatar, Serbia, Saudi Arabia, Taiwan, and South Africa.
- Lote
- Model Numbers: Lot Numbers A4752: 1165670. A4754: 1156762. A4762: 1155852, 1165674. CB052308: 1164350. CB054008: 1164305. CB062313: 1164306.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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