FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2448-2012
Irrigation Catheters (Models IRR-XXX-XX): Model Numbers & Description: IRR-023-10F,CATHETER IRRIGATION 10F 23CM; IRR-080-4F, CATHETER, IRRIGATION 4F 80CM; IRR-080-6F, CATHETER, IRRIGATION 6F 80CM. Irrigation Catheters are indicated for irrigation in the peripheral vascular system and biliary tree.
Publicado el 3 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 9 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Applied Medical is recalling specific lot numbers of its Vascular Catheters because they may have a potential for packaging particulate matter to reside on the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Applied Medical Resources Corp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of United Arab Emirates, Austria, Australia, Belgium, Canada, Germany, Ecuador, Estonia, Spain, France, United Kingdom, Hong Kong, Ireland, Israel, Italy, Republic of Korea, Libyan Arab Jamahiriya, Malaysia, Netherlands, New Zealand, Pakistan, Poland, Portugal, Qatar, Serbia, Saudi Arabia, Taiwan, and South Africa.
- Lote
- Model Numbers: Lot Numbers IRR-023-10F: 1158230. IRR-080-4F: 1156082, 1170185, 1164648. IRR-080-6F: 1158960.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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