FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2460-2026
directCHECK ACT-LR whole blood quality control, level 2 Model/Catalog Number: DCGLR-2
Publicado el 24 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Assayed Whole blood control contains labeling with incorrect performance range.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Accriva Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, FL, GA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, NJ, NM, NY, OH, OK, PA, SC, TN, TX, VA, VT, WA, WI, WV and the countries of Canada, Hong Kong, Spain.
- Lote
- Lot #: A6DLA001 Unique Device Identifier: 10711234170373
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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