FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0279-2025
AVOXimeter 1000E, Product Number: AVOX1000E. The AVOXimeter 1000E is a battery-operated bedside whole blood oximeter.
Publicado el 6 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 27 de septiembre de 2024
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Qué peligro representa
Values used to calibrate whole blood oximeter instruments were observed to be higher than normal, which may result in incorrect patient results where oxygen levels are higher than actual results, which may lead to patient care mismanagement requiring medical intervention.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Accriva Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- US: AZ
- Lote
- UDI-DI: 10711234530023. Serial Number: 6824
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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