FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2468-2012
TSX-301A/2 Aquilion One CT System. The TSX-30IAl2 is a whole body CT scanner. This device captures cross sectional volume data sets. The device consists of a gantry, patient couch (table) and peripheral cabinets used for data processing and display. This device is intended to produce cross sectional volume sets of the anatomy. Additionally the system, when used by a trained professional, is capable of proving data for dynamic and perfusion studies of organs and extremities.
Publicado el 3 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2008
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The SureStart function may not operate in the usual manner, and you may obtain abnormal analysis results when using the cerebral blood flow analysis function.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Toshiba American Medical Systems Inc
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA including states of: MA, MD, and NV.
- Lote
- Item number TSX-301 A/2D Serial Numbers: 2DA0792004, 2DA07X2005, 2DA07Y2010, 2DA0792002, 2DA07X2008, 2DA0842023.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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