FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2478-2025
Wasatch Photonics 785/830-SR and 785-ER-ILC Raman Spectrometers, Product Models: 785-SR-ILP, 785-SR-ILC, 830-SR-ILP, 830-SR-ILC,785-ER-ILC.
Publicado el 17 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 4 de agosto de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Two new potential laser safety failure modes have been identified in the product design. Overcurrent of laser diode, and a fail-unsafe mode. The failure modes have never been found to occur in these models, whether in the field or factory, but could potentially occur under excessive force or extreme, continuous vibration.
Qué hacer
FDA Mandated
Detalles del retiro
- Fabricante
- WASATCH PHOTONICS
- Distribuidor
- U.S.
- Lote
- all codes included in the model numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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