FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2543-2025
IntelliSpace Cardiovascular, Software 8.0.0.4.
Publicado el 17 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software issue that results in the display of outdated information.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems Nederland B.V.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of GA, NC & TX.
- Lote
- Model No. 830089; UDI: (01)00884838122000(11)240325(10)8.0.0.0; Serial No. 2210, 2050, 463, 193.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Netherlands
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