FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2529-2024
Leica HistoCore Arcadia H, REF: 14039354100 and 14039357258, Paraffin Embedding Station.
Publicado el 14 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An issue with safe usage of the device was identified whereby toxic smoke and internal fire developed resulting from a problem associated with the sealing of the paraffin tank.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH
- Distribuidor
- US Nationwide, including government distribution.
- Lote
- Model/Catalog Number: 14039354100; UDI-DI: 04049188194763, Serial numbers: 58, 62, 98, 99, 101, 117,120, 121, 122, 123, 124, 125, 127, 128, 129, 177, 178, 179, 180, 181, 185, 186, 218, 222, 223, 279, 282, 284, 286, 287, 288, 289, 290, 291, 292, 314, 315, 317, 318, 319, 321, 322, 353, 354, 355, 356, 357, 358, 360, 363, 365, 366, 371, 478, 480, 483, 484, 487, 488, 489, 490, 491, 492, 553, 560, 561, 562, 584, 586, 588, 589, 590, 593, 597, 643, 644, 647, 649, 650, 651, 652, 653, 656, 658, 659, 697, 698, 705, 710, 714, 715, 716, 717, 739, 740, 741, 742, 743, 757, 819, 820, 821, 822, 825, 826, 827, 828, 829, 830, 831, 832, 878, 879, 880, 881, 882, 883, 884, 885, 886, 887, 888, 889, 890, 891, 892, 893, 894, 896, 897, 898, 900, 901, 904, 906, 907, 909, 911, 919, 921, 922, 923, 924, 927, 928, 930, 1113, 1114, 1115, 1116, 1117, 1118, 1123, 1124, 1198, 1199, 1200, 1201, 1202, 1203, 1204, 1205, 1206, 1207, 1212, 1216, 1217, 1266, 1267, 1268, 1271, 1273, 1274, 1277, 1278, 1279, 1280, 1283, and 1285. Model/Catalog Number: 14039357258; UDI-DI: 04049188205971, serial number 5033.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.