FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2533-2024
Verigene Gram Positive Blood Culture (BC-GP) Nucleic Acid Test
Publicado el 14 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 20 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for defective test cartridges which may result in false positive results for the Staphylococcus lugdunensis and Enterococcus faecium targets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Luminex Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AZ, CA, CO, DE, FL, GA, IA, IL, KY, MD, MI, MN, MO, MS, NE, NV, OH, OK, SC, TN, TX, VA, VT, WA, WV.
- Lote
- GTIN Number: 00840487101575; Catalog Number: 20-006-018; Lot Number: 031824018A; Expiration Date: 09/16/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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