FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2540-2015
SMR Shoulder/Spalla Trial Heads ECC .4 mm Adaptor, REF 9013.30.021; SMR Shoulder/Spalla Trial Heads ECC .8 mm Adaptor, REF 9013.30.031; for use in shoulder implant surgery.
Publicado el 9 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 14 de agosto de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The dimensions of the mating features of the recalled products are out of specification causing the device to be difficult to assemble.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Limacorporate S.p.A
- Distribuidor
- US Distribution to the states of: OH, TX, NC, NY, CA, FL, KS, AL, MI, MT, CO, MO, NV, WA, MN and LA., and Internationally to Australia.
- Lote
- Lot Numbers: 14AA146 and 14AA153
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Italy
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