FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2541-2014
H4052 Endo Tube Holder, Pedi 3.0mm Pediatric Endotracheal Intubation Kit
Publicado el 3 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 7 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The tube fastener on the ET Tube Holder may compress the tracheal tube when used which may cause difficulty when locking the ET Tube Holder in place or difficulty when passing a suction catheter.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AK, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV and Internationally to CA, CY, GB, IE, IT, JE, KW, MT, PL, RU, SA, ZA.
- Lote
- Lot Numbers: 2602399, 2588625, 2580799, 2576366, 2523679, 2513119, 2492246, 2481855, 2474647, 2465829, 2457754, 2443379, 2438616, 2433451, 2428215, 2412146, 2394061, 2380352, 2376566, 2365454, 2361579, 2357822, 2347642, 2343312, 2343311, 2329584, 2322827, 2309473, 2298755, 2298754, 2286596, 2271359, 2250054, 2244752, 2244751, 2228364, 2211930, 2208196, 2191931, 2188460, 2179231, 2175057, 2154535, 2152054, 2146301, 2142179, 2135984, 2128636, 2120121, 2116100, 2109019, 2090224, 2077180, 2068123, 2063991, 2063990, 11889, 11870, 11859, 11697, 11695, 11694, 11657, 11654, 11406
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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