FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2543-2016
1.5 mm HYDRO LeMaitre Valvulotome, 98 cm, Sterile REF # 1009-00 Product Usage: The HYDRO LeMaitre Valvulotome is intended for the treatment of vascular disorders and more particularly for excising or disrupting venous valves
Publicado el 24 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 3 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Wire which deploys the loop may be come detached at the handle causing the device to be inoperable
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- LeMaitre Vascular, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and in the countries of Australia, BELGIUM, BRAZIL, CANADA, Czech Republic, DENMARK, FINLAND, FRANCE, GERMANY, Italy, Japan, NETHERLANDS, Russia, Spain, SWEDEN, Switzerland, and UK.
- Lote
- Lot Number Exp Date ELVH1072V 2020-07 ELVH1082V 2021-01 ELVH1083V 2021-01 ELVH1084V 2021-02 ELVH1085V 2021-02 ELVH1086V 2021-02 ELVH1087V 2021-02 ELVH1088V 2021-03
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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