FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2550-2016
Quattro Air FFM MED AMER, Product Code: 62702, full face mask for use with active-exhaust-valve ventilators
Publicado el 24 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 12 de julio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Masks in this lot, labelled and sold as 62702 vented Quattro Air FFM size Medium actually contain a non-vented (NV) Quattro Air FFM Large mask.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Resmed Corporation
- Distribuidor
- US nationwide distribution
- Lote
- Lot 1142623
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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