FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2551-2018
ImplantDirect, Dental implants intended for use in partially and fully edentulous upper and lower jaws in support of single or multiple-unit restorations and terminal or intermediate abutment support for fixed bridgework.
Publicado el 1 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 3 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The main vial label lists the incorrect part number, but the cap label is correct.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC
- Distribuidor
- Distribution was made to AZ, CA, CO, CT, FL, ID, IL, NC, NJ, NV, NY, PA, TX, UT, VA, and WA. There was no government/military distribution. Foreign distribution was made to Switzerland, Germany, Lithuania, and Spain.
- Lote
- Lot #87837
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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