FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2570-2018
XLTEK EMU40EX EEG Headbox
Publicado el 8 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Possible degradation of an internal electronic component over time which may cause the XLTEK EMU 40EX Breakout box to fail. It may feel hot and plastic case may start melting.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Natus Neurology DBA Excel Tech., Ltd. (XLTEK)
- Distribuidor
- USA Distribution: AL, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, LA, MA, MD, ME, MI MN, MO, NC, NE, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, ,RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI. World wide Distribution: Canada, China, Cyprus, Germany, Hong Kong, Italy, Mexico, Saudi Arabia, Spain, United Kingdom
- Lote
- Part Numbers: 10406, 002933
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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