FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2571-2018
Drill (Fluted-Hard Bone), for Quattro Link 2.9mm, labeled as: a. Quattro Spade Drill, for 2.9mm, Model Number CM-9300; b. Quattro Drill 2.4mm, Hard Bone, Model Number CM-9324
Publicado el 8 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A review of complaints identified a trend for drills breaking.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cayenne Medical Inc.
- Distribuidor
- US distribution to AK, AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI.
- Lote
- a. Model Number CM-9300, Lot Number 2211211, 4271209, LNR, 7181408, 1221502, 4071521, 5091602, 7221613, 8301608, 9271623, 9271619, 9271621, 59068, 59069; b. Model Number CM-9324, Lot Number LNR, LRN, 11071203, 11281201, 4031303, 6061310, 9061302, 10081305, 1061401, 7181406, 9161409, 1221503, 1221501, 4071522, 6241501, 11051503, 3011650, 5091601, 7111613, 8301609, 9271618, 9271620, 11463, 11141
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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