FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2586-2014
ARIATELE TELEMETRY TRANSMITTER, Model 96281, with SpO2 Option C. Physiological patient monitor. Used in a hospital environment.
Publicado el 10 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 2 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The transmitter display and the Telemetry Central Station display may show a SpO2 value when the sensor is not connected to the patient or in certain sensor failed conditions. This is an expansion of recall Z-0871-2014 because additional serial numbers were identified as being part of this recall action as part of the firm's retrospective analysis of all recalls since 2011.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Spacelabs Healthcare Inc
- Distribuidor
- US Distribution to TX.
- Lote
- Serial numbers: 6281-002500, 6281-002501, 6281-002659, 6281-002661, 6281-002662, 6281-002663, 6281-002664, and 6281-003056. Model 96281, with SpO2 Option C.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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