FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2596-2023
Stryker ACM (Advanced Cement Mixing) System: Break-Away Femoral Nozzle-, Allows the user to mix bone cement with a constant high vacuum through the process. Catalog number: 0206-512-000.
Publicado el 27 de septiembre de 2023 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2023
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Qué peligro representa
Potential for the Break-Away Femoral Nozzle the applicator tip connecting the cement cartridge, to disassemble or break off during use, can lead to the potential for loss of function of the ACM system and bio-incompatibility due to components falling into surgical site
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Corporation
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: Austria Belgium Canada France Germany Hong Kong Italy Malaysia Poland Singapore South Korea Spain Taiwan Thailand UK
- Lote
- GTIN: 04546540039415 Lot Numbers: 22314012 22336012
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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