FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2593-2023
APK2 Pressure-Sensing Wheelchair Cushions
Publicado el 27 de septiembre de 2023 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective battery pack in wheelchair cushions can overheat resulting in property damage and one possible injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aquila Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) and OUS (foreign) countries of: Canada, Sweden, Romania, Australia, UK
- Lote
- Serial Numbers: 3213, 3878, 4661, 4754, 5270, 5527, 5532, 5754, 5766, 5771, 5771, 5811, 5830, 5877, 5908, 6177, 6181, 6326, 6337, 6596, 6808, 6833, 6837, 6865, 6879, 6901, 6903, 6949, 6967, 6983, 6988, 6988, 6991, 6992, 6993, 6993, 6998, 6998, 6999, 6999, 7003, 7012, 7012, 7013, 7013, 7013, 7014, 7015, 7015, 7019, 7019, 7024, 7027, 7028, 7029, 7034, 7035, 7036, 7036, 7037, 7037, 7056, 7056, 7057, 7063, 7064, 7078, 7087, 7088, 7088, 7090, 7090, 7504, 7515, 7619, 7673, 7696, 7725, 7764, 7782, 7838, 7867, 7869, 7869, 7877, 7878, 7878, 7879, 7880, 7884, 7888, 7889, 7890, 7890, 7891, 7901, 7901, 7902, 7903, 7903, 7937, 7945, 7946, 7947, 7948, 7953, 7954, 7955, 7955, 7975, 7975, 7976, 7977, 7977, 7991, 7991, 7992
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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