FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2600-2016
Large QWIX Compression screw, dia. 7.5 mm L 90 mm, Lot No. FH86, Rx only, Product Usage: The QWIX Positioning screw is indicated for fixation of bone fractures or for bone reconstruction.
Publicado el 31 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 21 de julio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling on the Qwix Screw product states that it is a "compression screw" instead of a "positioning screw".
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of AL, GA, ID, MA, MD, MN, NC, NJ, NY, OH, OK, PA, PR, TX, VA and WA
- Lote
- Model Numbers: 121530S, 121535S, 121540S, 121545S, 121550S, 121555S, 121560S, 121565S, 121570S, 121575S, 121580S, 121740S, 121745S, 121750S, 121755S, 121760S, 121765S, 121770S, 121775S, 121780S, 121785S, 121790S, 121795S, 121800S, 121805S, 121810S, 121815S and 121820S
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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