FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2595-2016
Adult ThermoGard¿ Dual Dispersive Electrodes (for patients >15 kg.), 10' (3.05m) Cable, Catalog Number 51-7310. Intended to be used for the dispersion and return to the electrosurgical generator.
Publicado el 31 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 18 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A version of the dual dispersive electrodes may not be compatible with some electrosurgical generators, placing patients at risk for undetected pad lift and a potential burn.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Conmed Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, including AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, WY, & Puerto Rico; and, the countries of Australia, Canada, Belgium, Brunei Darussalam, China, France, Guatemala, Hong Kong, Israel, Italy, Japan, South Korea, Malaysia, Mexico, New Zealand, Norway, Portugal, Saudi Arabia, Spain, Sweden, and United Arab Emirates.
- Lote
- Beginning Lot Code 141001X with Ending Lot Code 20150705X.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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