FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2637-2025
JUNCTIONAL EMERGENCY TREATMENT TOOL (JETT), REF: 30-0088, a component inside kits: KIT, TCCC Training- Complete (Modules 1-3), REF: 85-0550; KIT, TCCC MODULE ONE - SKILLS, REF: 85-0519; KIT, MULTI MISSION EXPEDITIONARY RESPONSE - MMERK, REF: 85-2420; KIT, TCCC SKILLS/IFAK COMBO, REF: 85-0740, KIT, TCCC/TECC MODULE ONE SKILLS REFILL, REF: 85-1900
Publicado el 8 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 1 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Device used for unilateral or bilateral occlusion of blood flow to the lower limbs has a potential manufacturing defect that may compromise the structural integrity of the device and device performance during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- North American Rescue LLC.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of SC, OK, ID, KY, VA, NV, IL, TX, CA, FL, LA, NY, LA, ME, PA, AR, AZ, AL, DE, MA, MS, HI, WA, MI, GA, NJ, UT, MD, OR, NC, NC, AL and the countries of KOR, JPN, BWA, SAU, BEL.
- Lote
- JETT: REF: 30-0088 UDIs: (01)00842209100002(11)240426(10)0212241, (01)00842209100002(11)240515(10)817221, (01)00842209100002(11)240530(10)817222, (01)00842209100002(11)240618(10)817222, (01)00842209100002(11)240701(10)817222, (01)00842209100002(11)240712(10)1213231. REF: 30-0088: Lots: 021224-1, 81722-1, 81722-2, 121323-1. Kits: REF/UDI-DI/Lot: 85-0550/00842209110711/85-0550091824, 85-0550090424, 85-0550030725, 85-0550052925, 85-0550052325, 85-0550082324, 85-0550080624, 85-0550062624, 85-0550052124, 85-0550111424, 85-0550102924; 85-0519/00842209110742/85-0519090324, 85-0519081924; 85-2420/00842209113910/85-2420041725, 85-2420042125, 85-2420100324; 85-0740/00842209110599/85-0740042925, 85-0740050625, 85-0740052925, 85-0740081224, 85-0740082924, 85-0740011325, 85-0740122324, 85-0740121724, 85-0740112024, 85-0740110424, 85-0740102524; 85-1900/00842209110810/85-1900082124, 85-1900031125
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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