FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2640-2025
1. EXETER V40 STEM 44MM NO 2, Model/Catalog Number: 0580-1-442; 2. EXETER V40 STEM 37.5MM NO 0, Model/Catalog Number: 0580-1-352;
Publicado el 8 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
a potential product mix where the package labeled as Catalog Number 0580-1-442, lot A00976, may contain Catalog Number 0580-1-352, lot G8754849, and vice versa. Patient labels may also be impacted.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- International distribution in the country of United Kingdom.
- Lote
- 1. Model/Catalog Number: 0580-1-442, UDI-DI: 04546540153319, Lot Number: A00976; 2. Model/Catalog Number: 0580-1-352, UDI-DI: 04546540153241, Lot Number: G8754849;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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