FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2645-2017
Boston Scientific Imager II Angiographic Catheter, a pathway for delivering contrast media to selected sites in the vascular system. M001314141 (5-pack outer package UPN), M001314140, single unit, inner package UPN)
Publicado el 12 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 15 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A field report indicated some units within this lot were missing the bottom pouch seal. The compromised seal is completely missing and is obvious to the user.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- CA, FL, KY, MO, NM, OK, OR, PA, and TX.
- Lote
- Lot: 00112758, Use by 2018-05-11
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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