FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2647-2014
Photonica Light Modulator. These include all products labeled as UltraSlim, Luxurian, BioSlim Lipo, Cellulize, Slim 'n Trim, UltraRed, UltraBlue, Slim-PRO, Dazzle Light, UltraSlim Cold Light, SlenderRay, and U-Slim It, as well as those products with private labelling branding. Company claims that the product provide non-invasive solutions to improve the appearance of fat accumulations, cellulite, fine lines, wrinkles, skin tone, and blemishes.
Publicado el 24 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 6 de mayo de 2014
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Qué peligro representa
Marketing without marketing clearance or approval.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Photonic Systems, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US- AL, AZ, CA, CO, FL, GA, ID, IL, IN, LA, MA, MD, MI, MN, MO, NV, NJ, NY, NC, OH, PA, TX, UT, and VA. Internationally to Canada, France, and Switzerland
- Lote
- Models ULT-1, TDR-1, and TDR-2
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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