FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2652-2017
IMPAX Cardiovascular The IMPAX CV Reporting module consists of a database and graphical user interface (GUI) that allows users to document procedure and clinical findings as structured data, with representation in printed or electronic formats
Publicado el 5 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 22 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A customer experienced when using IMPAX CV Reporting software, specifically, when building a NIV report, the NIV Cardio report was showing incorrect findings for Aneurysm.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- AGFA Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to NJ, NC, OH, PA, SC, TN, TX, and WI
- Lote
- Versions CV 12.2 SU3, CV 12.2 SU4, CV 12.2 SU5 and CV 12.2 SU6
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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