FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2654-2017
SHIMADZU RADspeed Pro Catalog Number: RADspeed Pro; Stationary x-ray system
Publicado el 5 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 23 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cracks may occur over time on the tube holding shaft near the base of the tube mounting flange.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Shimadzu Medical Systems Usa Com
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - Nationwide distribution to AK, AR, AZ, CA, CT, FL, IL, IN, KS, LA, MI, MO, NE, NJ, NM, NV, NY,OH, OK, PA, RI, SC, TN, TX, WA, WI, and Hawaii Foreign: Canada and Japan
- Lote
- Serial No. 0162M4501 thru 0562M45103, 3ZC5C2A0C002 thru 3ZC5C1734001, D362M42902 thru 0562M41101, 41E733E69003, MP95A8F5A001 thru MP95A9F6B001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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