FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2657-2014
TRx Vertical Positioner, Classification Name: Wheelchair Component - Power Positioning System.
Publicado el 24 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Motion Concepts identified that there is a possibility of knee support failure occurring through fatigue of two attachment bolts in the Vertical Position System (TRx Vertical Positioner).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Motion Concepts
- Distribuidor
- US Distribution in states of: AR, CA, CT, DE, IA, ID, IL, IN, MI, MD, MO, NE, NY, OH, PA, TN, TX, and WA.
- Lote
- All units manufactured between June 2011 and May 2014: Serial Numbers 28583, 28597, 28604, 28607, 28629, 30334, 028380, U001050, U001083, U001544, U002020, U002326, U002386, U002403, U002411, U002489, U002502, U002505, U002509, U002510, U002519, U002716, U002922, U003577, U004011, U004018, U004073, U004079, U004145, U004214, U004400, U004404, U004472, U004485, U006042, U006234, U006235, U006260, U006295, U006296, U006353, U006378, U007126, U007138, U007163, U007239, U007245, U007279, U007288, U007407, U008556, U008631, U008698, U008840, U008896, U009548, U009569, U009579, U009707, U009718.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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