FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2660-2014
ZOLL Pro-padz Sterile Adult Multi-Function Electrodes with 10-ft (3 m) leadwires Part number: 8900-4052 These MFE Electrodes are used in connection with ZOLL Defibrillators for Adult patients. These disposable single use MFE's are processed through Gamma Radiation The indications for use include defibrillation, cardioversion, external non-invasive pacing and monitoring.
Publicado el 24 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 26 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterility of device is not assured
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bio-Detek, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Australia, Canada, and Germany.
- Lote
- Lot Number: 2314
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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