FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2667-2014
Pedi-Pak Pedi-Syringe Filter 30 mL Becton Dickinson Syringe Rx Only Genesis BPS, LLC The intended use is to prepare and deliver small aliquots of filtered whole blood, red blood cells, platelets, plasma, and cryoprecipitate for pediatric and or neonatal transfusion
Publicado el 24 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Genesis BPS is recalling numerous devices since they did not notify the agency of its intent to introduce material changes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Genesis BPS, LLC.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution & Switzerland
- Lote
- Cat #405-530BD Lot #3640-23476; 3640-23506; 3640-24153; 3640-24206; 3640-24398; 3640-24485; 3640-24517; 3640-23969; 3640-24330; 3640-24521
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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