FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2676-2020
Ablation Galil Technology, IcePearl 2.1 CX Needle Cryoablation Needle, Prescription Only Galil Medicals 2.1 CX Cryoablation Needles are intended for cryoablative destruction of tissue during surgical procedures.
Publicado el 29 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The needle surface deteriorated due to unexpected electrolysis during procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to states of: AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, DC, FL, GA, HI, IA, ID, KS, LA, MA, MD, ME, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NJ, NM, NY, NV, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI WV, and WY and the country of: Canada.
- Lote
- UPN: FPRPR3603, GTIN: 7290104831010, Batch: A1564, A1521, A6723, A6908, A6929, A7015, T0025, T0056, T0137, T0138, T0269, U0041
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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