FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2687-2017
Tenaxis Medical ArterX(TM) Surgical Sealant, (a) 4mL, REF 9002, and (b) 5mL REF 9006, STERILE R, Store at 2oC - 8oC Adjunct to sutures in vascular surgery.
Publicado el 12 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2014
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Qué peligro representa
Product was improperly labeled leading to improper storage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mallinckrodt Manufacturing LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution to the country : UK
- Lote
- Lot Numbers: (a) 211300001, 20928001, 30308001, 30329001, 3092001, 31113001, 40108002, 40129001, 40226001, 40430001 (b) 40611001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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