FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2684-2017
Proteus 235, Proton Therapy System Product Usage: The Proton Therapy System - Proteus 235 is a medical device designed to produce and deliver a proton beam for the treatment of patients with localized tumors and other conditions susceptible to treatment by radiation. The PTS may include a fixed small beam treatment room dedicated to the treatment of patients with localized tumors and other conditions susceptible to treatment by radiation localized to the head and neck.
Publicado el 12 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software issue
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ion Beam Applications S.A.
- Distribuidor
- Distributed to FL, VA, IL, NJ, WA and South Korea
- Lote
- Serial Numbers: PAT.006, PAT.108, PAT.112, PAT.113, SAT.116, PAT.003
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Belgium
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