FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2674-2017
Boston Scientific Extractor Pro RX-S Retrieval Balloon Catheter 12-15mm Below UPN: M00547340
Publicado el 12 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Label on the affected devices incorrectly identifies the injection location as "above" the balloon when it should be below the balloon and "below" the balloon when it should be above the balloon
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- MI, MO Foreign: Austria France Great Britain Italy Spain Sweden
- Lote
- Lot Number: 19343209 Exp: 6/3 0/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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