FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2717-2026
Brand Name: Versius Surgical System US Product Name: Vesius Surgeon Console US Model/Catalog Number: V-SS-1020 Software Version: Pratchett 1 version 62.1 Product Description: The Versius Surgical System is a modular, open console, software controlled, electromechanical system designed for surgeons to perform minimally invasive surgery.
Publicado el 15 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 9 de junio de 2026
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Qué peligro representa
Secure Boot was mistakenly not enabled at manufacturing time, which presents a potential cybersecurity risk.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- CMR SURGICAL LIMITED
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of California.
- Lote
- UDI-DI 05060548211226 Model No V-SS-1020 Serial Numbers 66495, 66496 Software Revision Version 62.1 There is no expiry date for this device.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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