FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2730-2017
Beckman Coulter Synchron AQUA CAL Level 1, Part No. 471288 Product Usage: Used for the system calibration of Na, K, Cl, Urea N, Urea, Glucose Creatine, Ca, CO2, and P in UniCel DxC Systems.
Publicado el 19 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm identified a negative shift of 5mmol/L for sodium recovery in Synchron Control Level 3 when calibrated with AQUA Cal 1.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of AL, AR, AK, CA, CO, DE, FL, GA, ID, IL, IN, IO, KS, KY, LA, MA, MD, MS, MI, ME, MO, NE, NV, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, VA, WA, WV, WI, and Puerto Rico Brunei, Canada, China, Czech Republic, France, Guatemala, Hong Kong, India, Ireland, Italy, Japan, Lebanon, Mexico, Netherlands, Panama, Paraguay, Philippines, Qatar, South Africa, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, & United Kingdom.
- Lote
- Lot No. 72645074, Exp. Date 30 Apr 2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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