FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2734-2024
CARDIOVIT AT-180. Model Number: 0A.110000; Catalog number: 3.920570
Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 24 de julio de 2024
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Qué peligro representa
Potential for high-frequency signal artifacts is recorded during an ECG acquisition performed by CARDIOVIT AT-180 electrocardiographs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Schiller, Ag
- Distribuidor
- Worldwide - US distribution in the state of Florida and the countries of Austria, Belgium, Switzerland, Cyprus, Czechia, Germany, Spain, Finland, France, Great Britain, Ireland, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, The Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden, Slovenia, Australia, The United Arab Emirates, Bahrain, Canada, China, Israel, India, Jordan, Kuwait, Libya, Morocco, Malaysia, Qatar, Serbia, South Africa.
- Lote
- UDI-DI: 07613365002775. All serial numbers, all software versions.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Switzerland
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