FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2741-2017
MAKO RIO Standard System, internal cPCI Card CageP/N: 201337. Intended to assist the surgeon in providing software defined spatial boundaries during orthopedic procedures.
Publicado el 26 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 7 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An intermittent electrical problem that could lead to a loss of system power due to a loose screw connection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mako Surgical Corporation
- Distribuidor
- Distributed to the states of AZ, CA, CO, CT, FL, GA, ID, LA, MA, MO, MS, NC, OH, PA, TN, TX, & WA.
- Lote
- Lot No. 05212015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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