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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2743-2020

Remisol Advance running Software Version 1.12 The Normand Info Remisol Advance Data Manager collects and manages data and workflow for 128 connections (Beckman Coulter Instruments, automations, LIS &). It can also be connected to a host system.

Publicado el 12 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2020

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Results from repeated run for WBC (White Bloodcell Count), UWBC (Urine Whit Bloodcell Count) and PLT (Platelets) are deleted in RADV. Use may lead to erroneous results.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit

Detalles del retiro

Fabricante
Normand-Info S.A.S.U.
Distribuidor
Worldwide distribution: US (nationwide) including states of: CA, GA, IL, IN, KS, MI, MO, NY, NC, OH, PA, SD, TN, VA, and WV; and countries of: Bahrain, Belgium, Canada, China, Czech Republic, France, Germany, Hong Kong, Israel, Malaysia, Netherlands, Switzerland, Taiwan,Turkey, and United Kingdom.
Lote
All serial numbers
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
France

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