FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2772-2017
STOCKERT Heater-Cooler System 3T, 240V/60 Hz
Publicado el 2 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Plastic heat exchanger fibers separating the blood compartment from the water compartment in certain oxygenators may allow diffusion of hydrogen peroxide in a quantity that exceeds allowable limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sorin Group USA, Inc.
- Distribuidor
- "Domestic: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, & WY. Foreign: AL, AE, AR, AT, AU, AZ, BD, BE, BG, BH, BR, BY, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CY, CZ, DE, DK, DZ, EC, EE, EG, ES, ET, FI, FR, GB, GE, GR, GY, HK, HR, HU, IE, ID, IL, IN, IQ, IR, IT, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LT, LU, LV, LY, MA, MC, MK, MN, MT, MU, MX, MY, NG, NL, NO, NP, NZ, OM, PA, PE, PH, PK, PL, PR, PS, PT, QA, RE, RO, RS, RU, SA, SE, SG, SK, SV, SY, TH, TN, TR, TT, TW, UA, VN, & ZA."
- Lote
- Item No. 16-02-81; Serial No. 16S10743-16S11708
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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