FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2790-2016
Hospira MedNet Medication Management Suite software, version 6.1, List Numbers 16037-64-02 and 16037-64-03, in combination with the SapphirePlus 13.1x infusion pump Hospira MedNet Medication Management Suite is intended to facilitate networked communication between compatible computer systems and Hospital infusion pumps.
Publicado el 21 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 28 de julio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Hospira MedNet 6.1 software, in combination with the SapphirePlus 13.1x infusion pump, may result in incorrect bolus amount calculations for drugs whose concentrations are listed in Million Units.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hospira Inc., A Pfizer Company
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including ND, TX, MI, MN, WI, IA, ME, HI, PA, MA, NJ, NY, CT, and Internationally to Canada.
- Lote
- List Numbers 16037-64-02 and 16037-64-03
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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