FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2798-2026
Halyard convenience kits containing recalled Medline Namic Angiographic Star Off Handle Manifolds. HEART CATH, SELF REGIONAL SELF131-05
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Affected kits contain Medline Namic Angiographic Star Off Handle Manifolds, which were recalled by the manufacturer due to presence of particulates within fluid path of the Manifolds. Particulate within the fluid path has the potential to be introduced into blood circulation and become lodged within blood vessels.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVID Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of NC and TX.
- Lote
- UDI-DI 10809160408650 Lots 1618351 1621441 1627930 1635908 1644501 1646021 1651957 1654887 1656581 1656582 1659713 1670884 1670885 1671950
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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