FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2834-2026
REMISOL Advance with Software Version 2.5 UDI-DI code: 15099590802073 The Normand Info REMISOL Advance Data Manager collects and manages data and workflow for 128 connections
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 29 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to software issues where does not handle combo assay results. The software may replace the final combo test result with one of the sub-results resulting in incorrect reporting of test outcomes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Biomedical GmbH
- Distribuidor
- U.S.: FL, GA, IL, MI, and PA O.U.S.: Belgium, France, Hungary, Poland, Taiwan (Province of China), Tunisia, United Arab Emirates, and United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland.
- Lote
- Software Version 2.5 UDI-DI code: 15099590802073
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.