FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2809-2026
EOPA Elongated One-Piece Arterial Cannula DIL TIP 22FR, intended for use with cardiopulmonary bypass as an arterial return cannula, Model Number 77722
Publicado el 5 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 24 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Pinhole leaks may occur in the wire-wound body during cardiopulmonary bypass. Potential risks associated with this condition may include hypovolemia, vessel laceration or perforation, hypotension, ischemia, and organ dysfunction.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Perfusion Systems
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI: 20199150023312, Lot Numbers: 0232657469 0232670800 0232744945 0232798410 0232862769 0232985251 0233116924 0233116931; UDI-DI: 00199150023318, Lot Numbers: 0232744945
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.