FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2831-2016
Option-vm Urinary Catheter. Male use only. Latex Free. Sterile, Rx only.
Publicado el 21 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During an FDA inspection it was found out that the Practical Foley Catheters to be potentially nonsterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- C.R. Bard, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to the states of : AL, CA, CO, FL, IL, IN, MA, MD, NJ, NY, OR, PA, TN, WA, and WI.
- Lote
- Device Listing No.: D022515. CatalogNo.: MV39016. Lot No.: P1007642, P1007465, P1007466, P1007643, P1007641, P1007640, P1007468, P1007467. Exp Date: 08/01/2016.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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